新华网南京1月18日电（记者朱程）医药事业是创新事业，更是惠民事业。近年来，苏州生物医药产业头部企业信达生物制药集团坚守“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的信念，成立13年间上市14款新药、建成包括37个新药品种的产品链，有效助力苏州生物医药产业高地建设。

　　在医药界，有一个“双十定律”：一款创新药从启动研发到上市，平均成本超过10亿美元，研发时间超过10年。“信达生物已成功上市13款产品，成立13年、上市十余款产品，这在全球的药企中都是罕见的。在这过程中，坚持创新是关键因素。”信达生物国清研究院副总裁何开杰说。

　　2011年成立以来，信达生物引入国际前沿学术理念和先进管理制度，在全球范围内开展新药研发，每年研发资金投入金额保持年均40%左右增幅，截至2023年底研发投入累计达150亿元。

　　2020年，信达生物成立国清研究院，将其作为企业持续创新的研发引擎，进一步探索创新研发机制，着力研制具有全球竞争力的差异化药物。该研究院采取“PI制”（主要研究者制），以各个实验室为基本管理单位，每个实验室均有独立负责人，相关负责人可自主分配各类资源，进行基础研究或成果转化。扁平化的管理模式有效激发了研发人员的创新活力，近两年，研究院研发出的10余个创新分子已进入新药临床试验（IND）准备阶段，并建立起覆盖肿瘤、自身免疫及代谢疾病等领域的广阔产品线，初步形成上市一批、临床试验一批、前期研发一批的药物创新良性循环。目前，信达生物拥有14万升高端生物药制备能力，产品覆盖肿瘤、心血管代谢类疾病、免疫疾病、眼科等多个疾病领域，成为国内单克隆抗体药物上市产品数量领先的企业之一。

　　从“仿制驱动”走向创新驱动，从跟随创新到源头创新，经过十余年的发展，信达生物已成功转型为中国领先的创新生物制药企业，产品规模和运营效益不断提升，不仅开发出全球领先的高品质新药，也致力于研发国内众多患者能够负担得起的前沿高质量药物。目前，信达生物共有6款产品（含新增适应症）纳入国家医保目录，通过药品医保将PD-1单抗药物信迪利单抗等生物创新药价格降至国外同类药品的3%左右，助力实现高质量“救命药”用得到、用得起，让老百姓享受到科学进步带来的健康成果。

　　此外，信达生物还致力于提高人民群众生活质量，不断拓展慢病治疗领域：最长可以6周自行注射一次的降脂针托莱西单抗已进入国家医保目录、GCG/GLP-1双靶减重降糖药物玛仕度肽进入审评审批阶段、治疗甲状腺突眼的替妥尤单抗预计今年第一季度上市……

　　“在未来5年时间内，信达生物预计将有5至6款代谢类创新药上市，覆盖糖尿病、减重、心血管等适应症，力争成为在中国心血管代谢疾病领域有一定话语权的研发型企业。”何开杰说。（江苏省政府研究室联合调研）